Auditorías internas
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Las auditorías internas o de primera parte son las que propone la organización con fines de autoevaluación.
El ejercicio de auditorías internas requiere de personal independiente, sin conflicto de intereses, así mismo debe enfocarse en la evaluación de riesgos para atender los puntos vulnerables a partir del desarrollo de cada uno de sus procesos.
Los Estándares GFSI, así como otras normas, tienen como requisito la realización de auditorías internas, una vez por año o según los riesgos identificados.
ALIADOS CIMAS S.A.S, posee profesionales competentes en auditoría interna, alcances de producto y alcances tecnológicos que permiten a la organización visualizar los riesgos para el cumplimiento de los requisitos de Calidad, Inocuidad, Medio Ambiente y lograr establecer correcciones y acciones oportunas en pro de la mejora de la organización y la protección del consumidor.
Los hallazgos son calificados en conformidad con lo indicado por cada estándar de forma que permita identificar permanente el riesgo.
Las auditorías internas incluyen aspectos de legalidad, BPM, Medidas de Control, calidad, autenticidad, fraude, y defensa de los alimentos.
Se hacen auditorías internas bajo estándares propios de la organización y/o estándares de sus clientes.
Entregables
ANTES DE LA AUDITORIA
- Plan de auditoria.
- Soporte de hoja de auditores.
- Firma de confidencialidad y ética notificación ética.
DURANTE LA AUDITORIA
- Actas reunión de inicio.
- Retroalimentación de hallazgos y su calificación según el estándar.
- Actas de reunión de cierre, incluida resumen de hallazgos.
DESPUÉS DE AUDITORIA
- Reporte de auditoria
- formato de acciones correctivas
- Instructivo de acciones correctivas – indagación de causa.
Auditorias de Calidad
En Aliados CIMA brindamos acompañamiento experto en la planificación, ejecución y mejora de auditorías internas y de segunda parte enfocadas en Sistemas de Gestión de la Calidad. Estas auditorías permiten a las organizaciones asegurar el cumplimiento normativo, optimizar sus procesos, incrementar la satisfacción del cliente y garantizar la mejora continua. Nuestra experiencia abarca diferentes sectores económicos, desde alimentos y cosméticos, hasta farmacéutica, dispositivos médicos, químicos e industriales.
Normas Aplicables:
Norma internacional que establece los requisitos para implementar un sistema de gestión de la calidad efectivo, enfocado en satisfacer los requisitos del cliente y promover la mejora continua.
Ventajas de implementarla:
- Mejora en la eficiencia operativa y reducción de errores.
- Aumento de la satisfacción del cliente.
- Mejora en la toma de decisiones basada en datos.
Reconocimiento internacional que fortalece la competitividad.
Sectores aplicables: Todos los sectores (alimentos, farmacéutica, cosméticos, envases, industria en general, etc.).
Proporciona directrices para el tratamiento de quejas y reclamos de clientes de manera eficaz y transparente, como parte integral del sistema de gestión de calidad.
Ventajas de implementarla:
- Fortalece la confianza y fidelización de los clientes.
- Permite identificar y corregir fallos en el servicio.
- Mejora la percepción de calidad en la organización.
Ayuda a prevenir conflictos y mejorar la comunicación externa.
Sectores aplicables: Servicios, manufactura, alimentos, salud, entre otros.
Norma específica para fabricantes y proveedores de dispositivos médicos, que incorpora requisitos regulatorios y de trazabilidad en toda la cadena de producción y distribución.
Ventajas de implementarla:
- Asegura el cumplimiento con regulaciones nacionales e internacionales (como FDA, INVIMA, CE).
- Mejora la trazabilidad y gestión del riesgo en productos sanitarios.
- Refuerza el control documental y procesos críticos de calidad.
Facilita la entrada a mercados globales.
Sectores aplicables: Industria de dispositivos médicos, tecnologías biomédicas, insumos hospitalarios, equipos médicos.
Norma guía que establece principios, competencias y metodologías para la auditoría interna o externa de sistemas de gestión (calidad, ambiental, inocuidad, SST, etc.).
Ventajas:
- Mejora la competencia y enfoque de los auditores internos.
- Estandariza procesos de auditoría en empresas multisistema.
Norma enfocada en garantizar la calidad y competencia técnica de laboratorios.
Ventajas:
- Genera confianza en los resultados emitidos por los laboratorios.
- Aumenta la credibilidad frente a clientes y entes regulatorios.
Alcance de nuestras auditorías:
Nuestras auditorías pueden enfocarse en evaluación general del sistema de calidad, procesos específicos, auditorías cruzadas con otros esquemas (como inocuidad, SST o medio ambiente), evaluación de proveedores o preparación para auditorías de certificación. El alcance puede ser ampliado o adaptado según las necesidades del cliente.
🌱 Auditorías Internas en Medio Ambiente
📝 Descripción General
Aliados CIMA realiza auditorías internas en gestión ambiental con enfoque técnico, normativo y estratégico. Estas auditorías permiten evaluar el cumplimiento de la legislación ambiental vigente, estándares internacionales y compromisos voluntarios en sostenibilidad. Contribuyen a la mejora del desempeño ambiental, la prevención de impactos negativos y el fortalecimiento de la cultura ambiental en las organizaciones.
✅ Beneficios
- Cumplimiento de la normatividad ambiental colombiana (Ley 99/1993, Decreto 1076/2015, Resolución 1407/2018, entre otras).
- Preparación para auditorías externas de certificación (ISO 14001, EMAS).
- Identificación de aspectos e impactos ambientales significativos.
- Mejora en la gestión de residuos, recursos naturales y eficiencia energética.
- Reducción de sanciones por incumplimiento ambiental.
- Aporte al cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS).
🛠️ Metodología
- Planificación con enfoque basado en ciclo PHVA.
- Revisión de cumplimiento legal y requisitos voluntarios.
- Evaluación de aspectos e impactos ambientales.
- Trabajo en campo: inspección de áreas, entrevistas y revisión de prácticas.
- Informe detallado con hallazgos, oportunidades de mejora y plan de acción.
📋 Normas y Esquemas Aplicables
- ISO 14001:2015 – Sistema de gestión ambiental.
- Normativa ambiental nacional: Ley 99/1993, Decreto 1076/2015, Resolución 1407/2018, entre otras.
- Buenas Prácticas Ambientales (BPA).
- Programas sectoriales de sostenibilidad.
- Economía circular y consumo responsable.
Entregables
ANTES DE LA AUDITORIA
- Plan de auditoria.
- Soporte de hoja de auditores.
- Firma de confidencialidad y ética notificación ética.
DURANTE LA AUDITORIA
- Actas reunión de inicio.
- Retroalimentación de hallazgos y su calificación según el estándar.
- Actas de reunión de cierre, incluida resumen de hallazgos.
DESPUÉS DE AUDITORIA
- Reporte de auditoria
- formato de acciones correctivas
- Instructivo de acciones correctivas – indagación de causa.
🛡️ Auditorías Internas en Seguridad y Salud en el Trabajo (SST)
📝 Descripción General
En Aliados CIMA realizamos auditorías internas del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST), con el propósito de verificar su conformidad con la legislación colombiana, normas internacionales y estándares de buenas prácticas, con el fin de asegurar las acciones que conlleven a la prevenir y proteger la salud de los trabajadores y fortalecer la gestión de riesgos laborales.
✅ Beneficios
- Identificación oportuna de riesgos con fines de mejora
- Verificación del cumplimiento de la normativa nacional (Decreto 1072/2015, Resolución 0312/2019, Decreto 1376/2020).
- Preparación para auditorías de certificación (ISO 45001, RUC).
- Evaluación de peligros, controles y condiciones de trabajo.
- Acciones para establecer medidas de control que conlleven a la reducción de accidentes laborales y enfermedades profesionales.
- Fomento de una cultura de prevención y autocuidado.
- Mejora de la imagen corporativa y cumplimiento de requisitos contractuales.
🛠️ Metodología
- Planificación basada en análisis de riesgos y estándares de auditoría.
- Evaluación documental: políticas, programas, registros y reportes.
- Inspección de condiciones en sitio, entrevistas, revisión de evidencias.
- Informe técnico con análisis, hallazgos, causas y plan de acción.
- Acompañamiento para el cierre de hallazgos y mejora del sistema.
📋 Normas y Esquemas Aplicables
- ISO 45001:2018 – Sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo.
Sistema General de Riesgos Laborales – Colombia. - Decreto 1072 de 2015 y Resolución 0312 de 2019 – Estándares mínimos del SG-SST
- RUC (Registro Uniforme de Contratistas).
- Normativas sectoriales y protocolos de bioseguridad.
Entregables
ANTES DE LA AUDITORIA
- Plan de auditoria.
- Soporte de hoja de auditores.
- Firma de confidencialidad y ética notificación ética.
DURANTE LA AUDITORIA
- Actas reunión de inicio.
- Retroalimentación de hallazgos y su calificación según el estándar.
- Actas de reunión de cierre, incluida resumen de hallazgos.
DESPUÉS DE AUDITORIA
- Reporte de auditoria
- formato de acciones correctivas
- Instructivo de acciones correctivas – indagación de causa.
Estándares para auditar
Pregunte por cualquier otro estándar relacionado con Materias primas, material de empaque, aditivos, normatividad legal nacional, normatividad legal internacional.
MUESTREO
El auditor selecciona una muestra que cubra las líneas de producto, alcance de producto, tecnologías y activa el ejercicio de trazabilidad y retiro.
VERIFICACIÓN EN EL SITIO
La auditoria se realiza como mínimo el 50 % del tiempo en el sitio, incluyendo los recorridos a las zonas de producción, áreas externas, laboratorios, áreas de no producción.
PCC / MEDIDAS DE CONTROL /PPR
Durante la auditoria se confirma la planeación, realización, verificación y eficacia de las medidas de control, los PPR, PPRo, PCC, según se haya determinado por la organización Se realizan comprobaciones en sitio.
ENTREVISTAS A RESPONSABLES DE LAS ACTIVIDADES
Se establecen entrevistas con el personal a cargo de las actividades para asegurar la conciencia del personal sobre sus responsabilidades e impacto en los riesgos de Calidad, inocuidad, legalidad,
INSPECCIÓN DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
La revisión de los registros y documentos se hace de forma transversal durante todos los momentos de la auditoria. Se confirman procedimientos e información documentada mandataria por el estándar incluyendo la frecuencia de revisión y/o actualización.